2019-3

速來(lái)圍觀！解讀2020年版無(wú)菌檢查法第二次征求意見(jiàn)稿

2020年版無(wú)菌檢查法第二次征求意見(jiàn)稿解析閱讀tips：紅色劃線部分為刪減內(nèi)容，藍(lán)色部分為增補(bǔ)修訂內(nèi)容。1、培養(yǎng)基可按以下處方制備，亦可使用按該處方生產(chǎn)的符合規(guī)定的脫水培養(yǎng)基或成品培養(yǎng)基。配制后應(yīng)采用...

2019-3

Pellicon超濾系統(tǒng)在運(yùn)行上有哪些特點(diǎn)？

Pellicon超濾系統(tǒng)主要是涉及超濾液的透過(guò)量的衰減和恢復(fù)。通常在電泳漆正常操作下，影響超濾透過(guò)量的幾個(gè)因素為：漆的種類、固體份含量百分比、溫度、電導(dǎo)率、pH值、進(jìn)入超濾系統(tǒng)電泳漆的流量、超濾系統(tǒng)進(jìn)...

2019-3

值得收藏 | 請(qǐng)收下這份《生物安全柜檢驗(yàn)指南》

生物安全柜（BSC，BiologicalSafetyCabinet），又稱負(fù)壓過(guò)濾排風(fēng)柜，是制藥行業(yè)及實(shí)驗(yàn)室中的常規(guī)設(shè)備。其應(yīng)用范圍十分廣泛，但主要作用還是防止操作者及操作環(huán)境暴露在實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的生物氣...

2019-3

細(xì)胞治療—工藝驗(yàn)證細(xì)胞原材料解決方案

2018年3月13日CFDA發(fā)布的《細(xì)胞治療產(chǎn)品申請(qǐng)臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究和申報(bào)資料的考慮要點(diǎn)》（以下簡(jiǎn)稱《考慮要點(diǎn)》）中提到對(duì)于生產(chǎn)原料的要求如下：那么，單采細(xì)胞的原理是什么？單采樣品中的主要成分又有哪些...

2019-2

干貨分享|七招！挑選合適的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)！

沒(méi)有比在實(shí)驗(yàn)室工作，更能讓人體會(huì)生活的艱辛了：各種「天災(zāi)人禍」帶你領(lǐng)略人生百態(tài)。隨隨便便一個(gè)小問(wèn)題，帶來(lái)的可能就是山一樣的工作量，甚至讓人捶胸頓足無(wú)法彌補(bǔ)的損失。冰箱突然故障，菌種都死翹翹了，而此時(shí)的...

2019-2

如何選擇消毒劑

經(jīng)常進(jìn)出潔凈車(chē)間的朋友對(duì)消毒劑應(yīng)該不陌生，可以發(fā)現(xiàn)：每個(gè)地方用的消毒劑有相似的，但都不盡相同。即便在同一個(gè)企業(yè)里面，其生產(chǎn)區(qū)域的消毒劑的使用跟輪換計(jì)劃，也和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的不一樣。那么我們一開(kāi)始選擇消...

2019-2

知否知否，過(guò)濾器標(biāo)稱孔徑是真實(shí)孔徑嗎？

過(guò)濾，是許多實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)過(guò)程中普遍而*的操作。而我在和客戶交流過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)不少客戶對(duì)過(guò)濾器的選擇以及過(guò)濾器的孔徑定義存在很多的疑問(wèn)，比如：“使用了深層過(guò)濾器0.5um過(guò)濾的產(chǎn)品，為什么還要過(guò)濾預(yù)過(guò)濾0....