2019-3

細(xì)胞治療—工藝驗證細(xì)胞原材料解決方案

2018年3月13日CFDA發(fā)布的《細(xì)胞治療產(chǎn)品申請臨床試驗藥學(xué)研究和申報資料的考慮要點(diǎn)》（以下簡稱《考慮要點(diǎn)》）中提到對于生產(chǎn)原料的要求如下：那么，單采細(xì)胞的原理是什么？單采樣品中的主要成分又有哪些...

2019-2

干貨分享|七招！挑選合適的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)！

沒有比在實(shí)驗室工作，更能讓人體會生活的艱辛了：各種「天災(zāi)人禍」帶你領(lǐng)略人生百態(tài)。隨隨便便一個小問題，帶來的可能就是山一樣的工作量，甚至讓人捶胸頓足無法彌補(bǔ)的損失。冰箱突然故障，菌種都死翹翹了，而此時的...

2019-2

如何選擇消毒劑

經(jīng)常進(jìn)出潔凈車間的朋友對消毒劑應(yīng)該不陌生，可以發(fā)現(xiàn)：每個地方用的消毒劑有相似的，但都不盡相同。即便在同一個企業(yè)里面，其生產(chǎn)區(qū)域的消毒劑的使用跟輪換計劃，也和質(zhì)量控制實(shí)驗室的不一樣。那么我們一開始選擇消...

2019-2

知否知否，過濾器標(biāo)稱孔徑是真實(shí)孔徑嗎？

過濾，是許多實(shí)驗和生產(chǎn)過程中普遍而*的操作。而我在和客戶交流過程中，發(fā)現(xiàn)不少客戶對過濾器的選擇以及過濾器的孔徑定義存在很多的疑問，比如：“使用了深層過濾器0.5um過濾的產(chǎn)品，為什么還要過濾預(yù)過濾0....

2019-2

實(shí)驗室分析用水實(shí)驗對比

蒸餾水、去離子水和瓶裝純凈水、高純水、超純水是我們實(shí)驗室常用的分析用水，在進(jìn)行實(shí)驗室分析用水實(shí)驗對比前，我們先一起了解下它們的定義。蒸餾水是指用蒸餾方法制備的純水，可分一次蒸餾水和多次蒸餾水。水經(jīng)過一...

2019-2

潔凈區(qū)天天用到它，你卻傻傻分不清？

在各行各業(yè)里，如果要比較法規(guī)繁多與細(xì)致，制藥行業(yè)可以說是榜上有名。從管理制度、人員要求，到生產(chǎn)的環(huán)境、投入的原料、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、成品的放行以及后的運(yùn)輸及銷售都有明文的規(guī)定。作為生產(chǎn)的基礎(chǔ)，受控的...

2019-2

關(guān)于潔凈區(qū)懸浮粒子取樣量的解析

近小編在拜訪客戶的過程中，發(fā)現(xiàn)許多客戶對于“實(shí)驗室的懸浮粒子的檢測量”以及“應(yīng)該如何選購合適流量的儀器”比較模糊。于是，小編就馬不停蹄地整理了一份干貨——“關(guān)于潔凈室懸浮粒子取樣量的解析”。·正·文·...